日前，食藥監(jiān)分局楊昌進(jìn)局長(zhǎng)帶隊(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢查轄區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，重點(diǎn)檢查生產(chǎn)企業(yè)所使用的主要原材料的合法性，以金屬原材料檢驗(yàn)報(bào)告、原材料采購(gòu)記錄、生產(chǎn)記錄以及檢驗(yàn)記錄等為主要檢查內(nèi)容。檢查中，執(zhí)法人員通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)抽查原材料、半成品、成品等方法，檢查產(chǎn)品的生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄，并追溯原材料來(lái)源;檢查供貨方資質(zhì)、原材料采購(gòu)記錄、金屬原材料檢驗(yàn)報(bào)告等，仔細(xì)查看了各企業(yè)器械倉(cāng)庫(kù)管理情況、購(gòu)銷(xiāo)記錄、資質(zhì)審核、安全生產(chǎn)等情況。從檢查情況來(lái)看，轄區(qū)2家義齒生產(chǎn)企業(yè)均能建立健全的醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，規(guī)范生產(chǎn)秩序，強(qiáng)化質(zhì)量控制，嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》組織生產(chǎn)。

(鯉城區(qū)政府法制辦 )

關(guān)鍵詞： 鯉城 泉州市 分局