近日，科興制藥發(fā)布2021年半年報，公司實現(xiàn)營業(yè)總收入59,542.34萬元，同比增長5.16%；研發(fā)投入同比去年增幅44.85%。

報告期內(nèi)，公司通過和中國領(lǐng)先生物藥企業(yè)的強強聯(lián)合形成戰(zhàn)略合作，共同推進(jìn)中國高品質(zhì)創(chuàng)新藥和生物藥走向國際市場，提升公司的國際影響力。目前已獲得復(fù)雜注射制劑HC007（用于轉(zhuǎn)移性乳腺癌等惡性腫瘤治療）除美國市場外的商業(yè)化權(quán)益，以及生物類似藥注射用英夫利西單抗（用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎）在全球除中國大陸、日本、歐洲、北美洲外的所有國家和地區(qū)獨家商業(yè)許可權(quán)益。

從苦練內(nèi)功到攜手同行出海 科興制藥海外商業(yè)化平臺能力突顯

科興制藥擁有20多年商業(yè)化經(jīng)驗，其營銷網(wǎng)絡(luò)遍布海內(nèi)外。在中國市場，公司作為國內(nèi)最早的基因工程藥物產(chǎn)業(yè)化企業(yè)之一，科興制藥多年來對市場深耕細(xì)作，已經(jīng)形成了穩(wěn)固的市場地位和良好的品牌優(yōu)勢。在實施精細(xì)化管理和廣覆蓋思路下，科興制藥營銷終端覆蓋各等級醫(yī)院、基層醫(yī)療機構(gòu)、藥店等超18,000家，其中醫(yī)院超6,500家，第三終端超7,500家，藥店超4,000多家，與2020年末相比增加超2,000家。

從98年成功打開公司核心產(chǎn)品-人促紅素（依普定）的海外商業(yè)化市場開始，科興制藥已在海外市場深耕二十幾年，陸續(xù)實現(xiàn)了另外兩款核心產(chǎn)品-人粒細(xì)胞刺激因子（白特喜）和微生態(tài)制劑-酪酸梭菌二聯(lián)活菌（常樂康）的出海銷售。與目前國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)出口海外以原料藥為主相比，科興制藥已在海外多個國家實現(xiàn)了原液與制劑的直接出口。目前科興制藥已通過巴西、菲律賓、印度尼西亞等30多個國家和地區(qū)的市場準(zhǔn)入并實現(xiàn)銷售，是同行出海的先行者，手握30多份海外國家和地區(qū)的藥品準(zhǔn)入證書也算是行業(yè)中的佼佼者，二十幾年來海外商業(yè)化能力的積勢蓄能已達(dá)井噴。

在上市后的第一年，公司以更加開放合作的心態(tài)進(jìn)行海外戰(zhàn)略布局的調(diào)整。隨著公司海外商業(yè)化戰(zhàn)略的推進(jìn)，公司以市場需求為導(dǎo)向，堅持以“高臨床價值、高技術(shù)水準(zhǔn)、高國際質(zhì)量管理及注冊標(biāo)準(zhǔn)、快速商業(yè)化”的“三高一快”標(biāo)準(zhǔn)開展商業(yè)化項目的拓展工作，并進(jìn)一步提升公司在國際市場的核心競爭力，實現(xiàn)海外營銷平臺的戰(zhàn)略價值。上半年，圍繞短中長期戰(zhàn)略規(guī)劃，公司進(jìn)一步豐富了抗腫瘤、免疫等重點賽道的產(chǎn)品管線組合，進(jìn)展快速，目前已成功引進(jìn)兩個高品質(zhì)藥品。

2021年4月27日，公司和浙江海昶生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司簽署《藥品合作協(xié)議》，雙方就復(fù)雜注射制劑HC007項目（用于轉(zhuǎn)移性乳腺癌等惡性腫瘤治療）在合作開發(fā)、商業(yè)化、技術(shù)轉(zhuǎn)移及產(chǎn)業(yè)化方面進(jìn)行合作，并最終實現(xiàn)科興制藥取得HC007的技術(shù)及除美國市場外的上市許可，豐富了科興制藥目前的抗腫瘤產(chǎn)品管線。

2021年6月28日，公司和泰州邁博太科藥業(yè)有限公司簽署《CMAB008國際獨家商業(yè)化許可協(xié)議》，獲得高品質(zhì)生物類似藥注射用英夫利西單抗（用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎）在全球除中國大陸、日本、歐洲、北美洲外的所有國家和地區(qū)獨家商業(yè)許可權(quán)益。該藥目前是首個獲NMPA批準(zhǔn)的英夫利西單抗生物類似藥。根據(jù)FiercePharma網(wǎng)站數(shù)據(jù)，2020年，英夫利西單抗全球銷售額為41.95億美元，排在全球藥品銷售額前20名。CMAB008項目的引進(jìn)進(jìn)一步完善公司在自身免疫疾病的產(chǎn)品管線，完善了海外市場布局，據(jù)了解，公司已在7月底啟動了該藥品在海外首批17個國家的注冊工作。

戰(zhàn)略清晰穩(wěn)步前行  投入同比增長44.85%

科興制藥始終將創(chuàng)新作為最核心的發(fā)展要素和動力，聚焦于生物藥主航道，戰(zhàn)略清晰穩(wěn)步前行。今年以來，公司加強了對新型蛋白、新型抗體、核酸藥物等技術(shù)方向的關(guān)注，并完成了相關(guān)研發(fā)管線的規(guī)劃，項目立項按計劃推進(jìn)中。秉承“自主研發(fā)+合作開發(fā)”模式，公司與國內(nèi)外先進(jìn)科研院所及研發(fā)型公司密切合作，以“新靶點，新作用機制，新適應(yīng)癥，新技術(shù)平臺”為標(biāo)準(zhǔn)引進(jìn)或研發(fā)創(chuàng)新項目，完善研發(fā)管線布局。

上半年，科興制藥更加聚焦于生物藥主航道，持續(xù)優(yōu)化產(chǎn)品管線。公司現(xiàn)有9個在研項目，圍繞已上市產(chǎn)品進(jìn)行深度開發(fā)，開發(fā)新劑型，拓展適應(yīng)癥及長效化產(chǎn)品，也逐步立項生物制品創(chuàng)新藥開發(fā)項目，累計3個生物制品創(chuàng)新藥在研項目，開辟了新的技術(shù)領(lǐng)域和產(chǎn)品管線，提升了公司整體研發(fā)競爭力。同時，公司高度關(guān)注生物藥發(fā)展趨勢，積極介入有巨大臨床需求的生物制藥新領(lǐng)域。在新型蛋白、新型抗體和融合技術(shù)、核酸藥物和遞送技術(shù)等領(lǐng)域，進(jìn)行了全面的技術(shù)調(diào)研和分析，全面掌握了國內(nèi)外的研發(fā)動態(tài)和產(chǎn)品開發(fā)狀態(tài)。

具體來講，今年上半年，科興制藥持續(xù)加大研發(fā)投入與學(xué)術(shù)推廣力度。報告期內(nèi)，公司研發(fā)投入約4243萬，同比去年增幅44.85%，研發(fā)人才持續(xù)引進(jìn)，不斷提升人才結(jié)構(gòu)，碩士以上研發(fā)人員同比增加53.33%。

在研項目中，人促紅素注射液10000IU臨床項目已完成所有受試者入組，人促紅素注射液36000IU臨床項目完成發(fā)補資料提交，在研項目穩(wěn)步推進(jìn)。人促紅素注射液10000IU、人促紅素注射液36000IU均可用于治療非骨髓惡性腫瘤應(yīng)用化療引起的貧血。國內(nèi)僅有一款人促紅素36000IU上市，該規(guī)格產(chǎn)品市場前景廣闊。

同時，科興制藥目前正在上海、深圳、濟南進(jìn)行研發(fā)基地布局。上海研發(fā)中心將組建具備核心優(yōu)勢的新藥研發(fā)團隊，聚焦于核酸及抗體新藥發(fā)現(xiàn)、靶點驗證等研發(fā)工作，上海研發(fā)中心已完成選址工作，預(yù)計將于2021年底掛牌成立；深圳研發(fā)中心涵蓋重組蛋白產(chǎn)品開發(fā)、核酸及雙抗工藝及后續(xù)開發(fā)等領(lǐng)域；濟南研發(fā)中心主要負(fù)責(zé)中試/生產(chǎn)工藝研究、改進(jìn)。

學(xué)術(shù)推廣上，上半年，作為公司高前景產(chǎn)品的微生態(tài)制劑-常樂康作為益生菌類產(chǎn)品參與了由世界衛(wèi)生組織兒童衛(wèi)生合作中心、國家兒童區(qū)域醫(yī)療中心等機構(gòu)聯(lián)合發(fā)起的大型醫(yī)學(xué)研究（IMCI-D），該研究對于下一步制定我國兒童腹瀉的指南或?qū)＜夜沧R等提供更多循證醫(yī)學(xué)的證據(jù)。

值得關(guān)注的是，與公司產(chǎn)品相關(guān)的學(xué)術(shù)研究上，干擾素在《中國尖銳濕疣臨床診療指南（2021）》推薦級別調(diào)整為A級，為病毒性皮膚疾病的患者提供了新的選擇。

營收穩(wěn)步增長主營產(chǎn)品增長態(tài)勢良好

戰(zhàn)略穩(wěn)步前行、研發(fā)持續(xù)投入，背后離不開強大的內(nèi)生力提供動能。

縱觀科興近幾年營業(yè)收入，2018-2020年，公司營收分別為8.91億元、11.91億元、12.2億元，保持穩(wěn)步增長。今年上半年營收同比也保持良好增長態(tài)勢，整體基本面穩(wěn)健，為公司業(yè)務(wù)提供強大后盾，其中，上半年營收主要得益于公司幾款產(chǎn)品市占率均實現(xiàn)穩(wěn)步提升。

根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計的數(shù)據(jù)結(jié)果顯示，2020年，“賽若金”國內(nèi)短效注射用人干擾素的市場占有率排名第一，占有率為30.81%；“依普定”在國內(nèi)人促紅素的市場占有率排名第三，且市場占有率不斷提升；公司產(chǎn)品“白特喜”在國內(nèi)短效人粒細(xì)胞刺激因子市場占有率排名從2017年的第十一上升至2020年第七；“常樂康”在國內(nèi)益生菌市場占有率第十左右。

作為國內(nèi)最早的基因工程與生物制藥企業(yè)之一，科興制藥的產(chǎn)品均已上市銷售超過20年，其安全性和有效性經(jīng)廣泛的臨床使用證明，是臨床一線用藥，核心產(chǎn)品在同類產(chǎn)品中市場占有率位居前列，在臨床治療領(lǐng)域已形成一定的影響力。從目前不斷增長的市場占有率和終端覆蓋的數(shù)量看，幾款核心產(chǎn)品仍有強勁的市場潛力。

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