肆虐全球的新冠疫情讓生物藥企備受資本市場(chǎng)關(guān)注。12月14日9:30,上海交易所路演大廳,隨著一聲鑼鳴,科興制藥這家中國干擾素龍頭企業(yè),終于成功上市??婆d制藥上一次進(jìn)入公眾視線,還是在今年2月舉國抗疫時(shí)。
國家衛(wèi)健委發(fā)布的《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案》指出,在沒有確認(rèn)有效的抗病毒治療方法情況下,可試用α-干擾素霧化吸入??婆d制藥旗下的重組人干擾素α1b(賽若金)是廣譜抗病毒經(jīng)典用藥,市場(chǎng)占有率高達(dá)30%。今年2月,在國家衛(wèi)健委部署和省市相關(guān)要求下,科興制藥晝夜加班生產(chǎn),向抗疫一線馳援了500多萬支重組人干擾素α1b。日前,《自然》(Nature)雜志評(píng)選出2020年度十大科學(xué)發(fā)現(xiàn),其中一項(xiàng)發(fā)現(xiàn)就是,干擾素尤其是I型干擾素缺乏,是影響感染新冠病毒后是否發(fā)展為重癥的一個(gè)關(guān)鍵因素。這從某種程度上佐證了國家衛(wèi)健委的診療方案。
正是憑借這款名為賽若金的產(chǎn)品,奠定了科興制藥在中國生物藥行業(yè)的江湖地位。無論是2003年抗擊非典,還是2015年狙擊中東呼吸綜合癥,都活躍著科興人的身影。
一支英雄藥,一代中國人
1957年,英國病毒生物學(xué)家艾力克·伊薩克斯在研究中發(fā)現(xiàn),當(dāng)病毒感染人體后,受到病毒入侵的細(xì)胞里會(huì)產(chǎn)生和釋放出一種蛋白質(zhì)進(jìn)行"自衛(wèi)反擊",這種蛋白質(zhì)被稱為干擾素。這一發(fā)現(xiàn)震驚世界。因?yàn)樵诖酥暗那О倌陙恚祟愒诿鎸?duì)類似乙肝這樣的病毒性疾病時(shí),幾乎束手無策。此后,各國科學(xué)家又努力了將近30年,在1986年,世界上第一個(gè)重組人干擾素獲得美國 FDA 批準(zhǔn)上市。
今年10月底,國新辦就"十三五"衛(wèi)生健康改革發(fā)展舉行發(fā)布會(huì),宣布中國已摘掉乙肝大國帽子,乙肝病毒感染者從1992年時(shí)的1.2億人下降到今天的7000萬人。在國產(chǎn)干擾素問世前,乙肝治療100%依靠進(jìn)口藥,幾百元一支,一個(gè)療程下來兩三萬。
1982年,中國預(yù)防醫(yī)學(xué)科學(xué)院的侯云德院士成功構(gòu)建出α1b干擾素工程菌株,但苦于不能中試,這一研究成果只能停留在實(shí)驗(yàn)室里。在國家"863"計(jì)劃推動(dòng)下,國家調(diào)集全國衛(wèi)生研究力量——衛(wèi)生部長(zhǎng)春生物制品研究所、上海生物制品研究所合力攻關(guān),終于在1989年研發(fā)出注射用制劑。
中試成功了,新的問題又出現(xiàn)了,這個(gè)耗費(fèi)科學(xué)家們無數(shù)心血的新藥,沒有標(biāo)簽,沒有說明書,更沒有被獲準(zhǔn)臨床,誰愿意做第一個(gè)臨床試用者?當(dāng)時(shí)長(zhǎng)春生物制品研究所所長(zhǎng)張金一6個(gè)月大的孫子患上病毒性腦膜炎,幾日高燒不退,醫(yī)院已經(jīng)下達(dá)了病危通知書。這位老人在思考了一個(gè)晚上后,決定在孫子身上試用,并讓兒子簽字承諾一切后果個(gè)人承擔(dān)。注射后第一天孩子高燒就退了,不久恢復(fù)了健康,由此成為國產(chǎn)干擾素試用的第一位患者。
為盡快實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化,1989年,國家科委牽頭,并大膽引入風(fēng)險(xiǎn)投資,籌資4800萬元,在深圳南山科技園創(chuàng)建起中國第一家現(xiàn)代化的生物工程制藥企業(yè)——深圳科興生物制品有限公司,以承載干擾素國產(chǎn)化重任。時(shí)任廣東省科委副主任、科研管理專家、公司發(fā)起人之一蔡齊祥當(dāng)時(shí)提議——這家公司就叫"科興"吧,"科"是科技的科、科創(chuàng)的"科","興"是科技興國、興旺發(fā)達(dá)的興。
到1992年,α1b型基因工程干擾素,獲得了國家衛(wèi)生部頒發(fā)一類生物制品新藥證書??婆d人經(jīng)過一番熱烈討論,給它取了一個(gè)好聽又好記的名字——"賽若金"。
看似尋常最奇崛,成如容易卻艱辛。這只小小的干擾素創(chuàng)造了很多個(gè)第一:它是世界上第一個(gè)利用中國人基因研制的基因藥物,是國家一類新藥,是衛(wèi)生部批準(zhǔn)的第一個(gè)基因工程藥,是國家 "863"計(jì)劃生物技術(shù)領(lǐng)域第一個(gè)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的項(xiàng)目,也是第一批國家級(jí)火炬計(jì)劃項(xiàng)目。
曾經(jīng)的創(chuàng)業(yè)板001號(hào)公司
創(chuàng)業(yè)之初,深圳科興只能在市場(chǎng)上尋找現(xiàn)成的技術(shù)和產(chǎn)品進(jìn)行嫁接。正是通過這種方式,企業(yè)曾經(jīng)一度囊括了幾乎目前國際上最暢銷的所有基因工程類藥物。 1997年賽若金在中國市場(chǎng)份額占到了60%,完全實(shí)現(xiàn)了替代進(jìn)口。
1998年,山東科興加入科興生物體系;同年,山東科興旗下重組人促紅素(依普定)投產(chǎn),中國一舉成為繼美國、德國和日本之后第四個(gè)能夠生產(chǎn)重組人促紅素的國家。
1999年10月,深圳人迎來期盼已久的首屆中國國際高新技術(shù)成果交易會(huì)??婆d生物賽若金亮相高交會(huì),成為全場(chǎng)矚目焦點(diǎn)。
2000年5月,國務(wù)院原則同意在深圳證券交易所設(shè)立創(chuàng)業(yè)板市場(chǎng),深圳市政府推薦了首批共計(jì)23 家企業(yè),深圳科興被列為創(chuàng)業(yè)板001號(hào)企業(yè),"科興生物"幾乎成為"擬上創(chuàng)業(yè)板公司"的代名詞,一時(shí)風(fēng)光無限。
2001年4月,為拓寬生物藥賽道,深圳科興在北京控股新設(shè)企業(yè),從事疫苗研發(fā)生產(chǎn),并確定為北京科興生物制品有限公司。一時(shí)之間,深圳科興、山東科興、北京科興三足而立,"科興生物"蔚為大觀。
大風(fēng)起于青萍之末,一場(chǎng)危機(jī)正在悄悄醞釀。
時(shí)光進(jìn)入2000年下半年,全球科技股泡沫破滅,納斯達(dá)克指數(shù)在短短幾個(gè)月中跌去70%,哀鴻遍野。隨后,中國內(nèi)地創(chuàng)業(yè)板籌備計(jì)劃經(jīng)過一番爭(zhēng)論之后也被叫停,一停就是9年。當(dāng)時(shí),深圳科興剛剛完成股份制改造,引入了戰(zhàn)略投資者。看到上市無望,一些投資者開始動(dòng)搖,陸續(xù)撤資。
禍不單行,前兩年的賺錢效應(yīng)已經(jīng)迅速催生了一大批競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。2000年,一場(chǎng)價(jià)格大戰(zhàn)終于席卷整個(gè)干擾素行業(yè),深圳科興當(dāng)年的產(chǎn)銷量增長(zhǎng)了一倍,銷售額僅為上一年的70%。深圳科興也已于2002年12月退出對(duì)北京科興的投資。
上市擱淺,利潤下滑,經(jīng)營不善,投資者退出,深圳科興的命運(yùn)從此被改寫,步入漫漫熊途。
二次創(chuàng)業(yè) 再造科興
即使在困境中,科興也是一家充滿情懷與擔(dān)當(dāng)?shù)钠髽I(yè)——2003年抗擊非典,公司咬牙克服困難,捐贈(zèng)了價(jià)值過百萬元的賽若金藥品,并被評(píng)為廣東省醫(yī)藥行業(yè)抗擊非典模范單位。
舊日余暉終熬不過時(shí)代變遷。進(jìn)入2007年,深圳科興陷入停產(chǎn)停工甚至欠薪困境。在一片嘆息與期待中,公司終于迎來重組。2008年,正中集團(tuán)歷時(shí)兩年完成對(duì)深圳科興、山東科興的并購,先投入資金解決了員工欠薪,緊接著優(yōu)化管理,加大研發(fā),開拓市場(chǎng),為企業(yè)注入"市場(chǎng)化"與"企業(yè)化"的基因。
2011到2014年,隨著干擾素適應(yīng)癥從肝病拓展呼吸道疾病領(lǐng)域,其市場(chǎng)空間巨大、目前在呼吸道疾病抗病毒干擾素領(lǐng)域穩(wěn)居前列,并逐步進(jìn)入皮膚、婦科等領(lǐng)域,科興先后斥資3.5億建起標(biāo)準(zhǔn)化藥品生產(chǎn)廠房車間,通過藥品GMP認(rèn)證,推動(dòng)技改,擴(kuò)增產(chǎn)能。2015年,科興啟動(dòng)營銷變革,自建營銷團(tuán)隊(duì)。目前,科興經(jīng)銷網(wǎng)絡(luò)已覆蓋各等級(jí)醫(yī)院、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥店等超15000家。與此同時(shí),促紅素研發(fā)不含人血白蛋白專利配方,增加產(chǎn)品規(guī)格,拓展新適應(yīng)癥,提前布局海外市場(chǎng),已出口到20多個(gè)國家,領(lǐng)先國內(nèi)同行。科興制藥通過多年的市場(chǎng)深耕已經(jīng)在干擾素、促紅素領(lǐng)域發(fā)展成細(xì)分行業(yè)的龍頭,已構(gòu)建完整的藥物研發(fā)創(chuàng)新體系,擁有原核細(xì)胞、真核細(xì)胞、微生態(tài)活菌3大技術(shù)方向和 5個(gè)國內(nèi)外領(lǐng)先的技術(shù)平臺(tái)。
伴隨著登陸科創(chuàng)板的鑼聲,科興制藥,這家當(dāng)年錯(cuò)失創(chuàng)業(yè)板的001號(hào)企業(yè),歷盡滄桑,洗盡鉛華,終于又帶著從未熄滅的科興精神,王者歸來。一位老科興人感慨地說,這是一場(chǎng)遲到了20年的IPO。
免責(zé)聲明:市場(chǎng)有風(fēng)險(xiǎn),選擇需謹(jǐn)慎!此文僅供參考,不作買賣依據(jù)。
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